المرحلة

المرحلة

فئات الغذاء والدواء (FDA) لوصف التجارب السريرية لدواء استناداً إلى خصائص هذه الدراسة، مثل الهدف وعدد من المشاركين. وهناك خمس مراحل:

المرحلة صفر: دراسة استكشافية تنطوي جداً محدودة التعرض البشري للمخدرات، مع لا أهداف تشخيصية أو علاجية (على سبيل المثال، فحص الدراسات، والدراسات ميكرودوسي).

المرحلة 1: الدراسات التي تجري عادة مع المتطوعين صحية والتي تؤكد على سلامة. والهدف معرفة ما هي ما هي المخدرات الأكثر تواترا وخطورة الأحداث الضائرة، وفي كثير من الأحيان، كيف المخدرات هو مءيض وتفرز.

المرحلة 2: الدراسات التي جمع البيانات الأولية بشأن فعالية (ما إذا كان يعمل المخدرات في الناس الذين لديهم مرض معين أو حالة). على سبيل المثال، يمكن مقارنة المشاركين الحصول المخدرات مع المشاركين مماثلة تلقي معاملة مختلفة، وعادة ما تكون مادة خاملة (تسمى غفل) أو دواء مختلفة. سلامة وتواصل تقييمها، وهي دراسة الأحداث الضائرة قصيرة الأمد.

المرحلة 3: الدراسات التي جمع المزيد من المعلومات حول سلامة وفعالية من خلال دراسة مختلف قطاعات السكان وجرعات مختلفة وقبل استخدام هذا الدواء في تركيبة مع الأدوية الأخرى.

المرحلة 4: الدراسات التي تحدث بعد أن وافقت إدارة الأغذية والعقاقير المخدرات للتسويق. هذه بما في ذلك الدراسات بوستماركيت الشرط والالتزام المطلوبة من أو بموافقة الكفيل. هذه الدراسات على جمع معلومات إضافية حول المخدرات السلامة، وكفاءة، أو الاستخدام الأمثل.

تم إنشاء هذا المحتوى آليًا. يمكنك المساعدة في تحسينه.

0 0

التحسين

إضافة صورة

نوع المصطلح: اسم
المرادف (المرادفات)
مسرد المصطلحات
المجال / النطاق: أجهزة طبية; الدوائية
الفئة: تجارب إكلينيكية
Company: National Library of Medicine
المنتج:
الاختصار-المختصر:

المزيد

إضافة إلى My Glossary

لغات أخرى:

المزيد

ماذا ترغب أن تقول؟

مصطلحات في الأخبار

مورغان بيلي

الأنشطة الرياضية; ركوب لوحة التزلج

وقد هبطت الثاوي البريطانية مورغان بيلي الفلين رباعية أولاً 1800 من أي وقت مضى في هذه الرياضة. رايدر، الذي مثل بريطانيا العظمى في "دورة الألعاب الأولمبية الشتوية" عام 2014 في سوتشي، كان في Livigno، إيطاليا، عندما حقق في المناورة. أنها تنطوي على التقليب أربع مرات، بينما يدور الجسم أيضا خمس تناوب كاملة على محور جانبية أو المواجه للهبوط. الخدعة قد ...

مرزيه الافخم

إرسال واستقبال; الأخبار

مرزيه الافخم، الذي هو في البلد الأولى المتحدثة باسم وزارة الخارجية، سيرأس بعثة في شرق آسيا، ذكرت وكالة أنباء الدولة. أنها ليست واضحة للبلد الذي قالت أنها سوف تنشر تعيينها لم يعلن عنه رسميا. الافخم يكون إلا السفير الإناث الثانية كان لإيران. تحت حكم الشاه الأخير، مهرانغيز دولاتشاهي، النائب ثلاث مرات معروفة للدعوة لها من قانون حماية الأسرة، الذي يمنح ...

الحزمة التنزيلات

اللغة; خدمات الإنترنت; اللغة العاميّة; إنترنت

التنزيلات الحزمة أو "باكويت سيمانال" كما هو معروف في كوبا هو مصطلح يستخدمه الكوبيون لوصف المعلومات التي يتم جمعها من الإنترنت خارج كوبا وحفظه على محرك الأقراص الثابت نقلها إلى كوبا نفسها. "الحزم الأسبوعية" ثم تباع إلى كوبا لدون الوصول إلى شبكة الإنترنت، مما يتيح لهم الحصول على المعلومات قبل أيام-وفي بعض الأحيان ساعات-بعد قد ذهب على الإنترنت في أي مكان آخر في العالم. ...

البنك الاسيوي للاستثمار في البنية التحتية (اي اي بي).

صناعة مصرفية; المصارف الاستثمارية

لقد أًًسس البنك الاسيوي للاستثمار في البنية التحتية _المؤسسة المالية الدولية_ لتغطية الاحتياجات اللازمة لتطويرالبنية التحتية في مختلف أنحاء اسبا. حيث تحتاج اسيا الى 800 مليار دولارا كل عام لبناءالطرق والموانئ ومحطات توليد الكهرباء وغيرها من مشاريع البنية التحتية قبل حلول عام 2020، وذلك وفقا لتقديرات بنك التنمية الاسيوي. وجدير بالذكر أن الصين هي من ...

المتقشف

خدمات الإنترنت; إنترنت

المتقشف هو الاسم الرمزي نظراً إلى المستعرض Microsoft Windows 10 الجديدة التي ستحل محل نظام التشغيل Microsoft Windows Internet Explorer. متصفح جديدة سيتم بناؤها من الألف إلى الياء وتجاهل أية تعليمات برمجية من منصة إنترنت إكسبلورر. لها محرك تقديم جديدة التي تم إنشاؤها لتكون متوافقة مع كيف مكتوبة على شبكة الإنترنت اليوم. الاسم سبارتان ...